인체적용시험목록



[모집중][순천향대천안병원]류마티스 관절염 환자 임상시험

류마티스관절염
작성자
neonutra
작성일
2018-05-15 02:26
조회
286

류마티스 관절염 환자 임상시험 대상자 모집


본 임상시험은 연구목적으로 수행되며, 항류마티스약물과 비스테로이드성 소염제를 함께 투여중인 류마티스 관절염 환자에서 생약제제인 에이치피엘(HPL)-01정이라는 임상시험약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 임상시험에 참여할 대상자를 모집합니다.


1. 임상시험 기관/책임자

- 순천향대학교 천안병원 류마티스내과 장성혜 교수

(충청남도 천안시 동남구 순천향 6길 31)


2. 참여대상

1) 만 19세 이상의 남∙녀

2) 선별검사 전 최소 3개월 이전에 류마티스 관절염으로 진단된 환자

3) 류마티스 관절염 치료를 위하여 항류마티스약물과 함께 관련 증상인 통증 또는 부종을 줄이기 위하여 비스테로이드성 소염제를 투여하고 있는 환자


3. 제외대상

1) 선별검사 시 실험실적 검사 결과가 간기능 검사수치를 나타내는 AST 또는 ALT가 정상치의 두배를 초과하거나, 신기능 검사수치를 나타내는 Creatinine이 2.0mg/dL 이상인 자

2) 선별검사 전 4주 이내에 코스티코스테로이드를 관절강 내 투여한 자

3) 마약성 진통제를 사용 중인 자

4) 중증의 심혈관계, 간, 신장, 혈액질환 환자

5) 류마티스 관절염 외의 자가면역질환을 동반한 환자

6) 선별검사 전 5년 이내의 악성 종양 기왕력이 있는 자

7) 활동성 간염 또는 HIV(에이즈) 양성 반응 환자

8) 임부 및 수유부

9) 임상시험기간 및 이 후 1개월 동안 적절한 피임법을 사용할 의사가 없거나 임신계획이 있는 가

임 여성 및 남성


4. 참여기간 및 방문 시 소요시간

- 참여기간 : 약 12주 (약 5회 방문 예정)

- 방문 시 소요시간 : 방문 1(약 1시간 30분), 방문 2, 4, 5(약 1시간), 방문 3(약 30분)

5. 참여 시 제공사항

본 시험에 참여 시 전문 의료진을 통해 진료 및 검사의 기회가 주어지며, 소정의 교통비가 지급되오니 관심 있는 분들은 연락 주시기 바랍니다.


6. 제품에 대한 정보 : 해동피(엄나무껍질), 목과(모과), 내복자(무씨), 정제부자, 창출로 구성된 약물


7. 문의전화

- 순천향대학교 천안병원 류마티스내과: 041-570-3729

- 임상시험에 관한 윤리적인 문제 권리에 대한 문의

: 기관생명윤리위원회 (전화: 041-570-2895)


본 임상시험은 연구목적으로 수행되며, 항류마티스약물과 비스테로이드성 소염제를 함께 투여중인 류마티스 관절염 환자에서 생약제제인 에이치피엘(HPL)-01정이라는 임상시험약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 임상시험에 참여할 대상자를 모집합니다.


1. 임상시험 기관/책임자

- 순천향대학교 천안병원 류마티스내과 장성혜 교수

(충청남도 천안시 동남구 순천향 6길 31)


2. 참여대상

1) 만 19세 이상의 남∙녀

2) 선별검사 전 최소 3개월 이전에 류마티스 관절염으로 진단된 환자

3) 류마티스 관절염 치료를 위하여 항류마티스약물과 함께 관련 증상인 통증 또는 부종을 줄이기 위하여 비스테로이드성 소염제를 투여하고 있는 환자


3. 제외대상

1) 선별검사 시 실험실적 검사 결과가 간기능 검사수치를 나타내는 AST 또는 ALT가 정상치의 두배를 초과하거나, 신기능 검사수치를 나타내는 Creatinine이 2.0mg/dL 이상인 자

2) 선별검사 전 4주 이내에 코스티코스테로이드를 관절강 내 투여한 자

3) 마약성 진통제를 사용 중인 자

4) 중증의 심혈관계, 간, 신장, 혈액질환 환자

5) 류마티스 관절염 외의 자가면역질환을 동반한 환자

6) 선별검사 전 5년 이내의 악성 종양 기왕력이 있는 자

7) 활동성 간염 또는 HIV(에이즈) 양성 반응 환자

8) 임부 및 수유부

9) 임상시험기간 및 이 후 1개월 동안 적절한 피임법을 사용할 의사가 없거나 임신계획이 있는 가

임 여성 및 남성


4. 참여기간 및 방문 시 소요시간

- 참여기간 : 약 12주 (약 5회 방문 예정)

- 방문 시 소요시간 : 방문 1(약 1시간 30분), 방문 2, 4, 5(약 1시간), 방문 3(약 30분)

5. 참여 시 제공사항

본 시험에 참여 시 전문 의료진을 통해 진료 및 검사의 기회가 주어지며, 소정의 교통비가 지급되오니 관심 있는 분들은 연락 주시기 바랍니다.


6. 제품에 대한 정보 : 해동피(엄나무껍질), 목과(모과), 내복자(무씨), 정제부자, 창출로 구성된 약물


7. 문의전화

- 순천향대학교 천안병원 류마티스내과: 041-570-3729

- 임상시험에 관한 윤리적인 문제 권리에 대한 문의

: 기관생명윤리위원회 (전화: 041-570-2895)


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